19 майи соли 2022, Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) дархости маркетингии Vericiguat-и Байерро (2,5 мг, 5 мг ва 10 мг) таҳти бренди Verquvo™ тасдиқ кард.
Ин дору дар беморони калонсоли гирифтори норасоии музмини музмини дил ва фраксияи камшавии эъекция (фраксияи эъекция <45%), ки пас аз ҳодисаи декомпенсатсияи ба наздикӣ бо терапияи дохиливаридӣ мӯътадил гаштаанд, барои кам кардани хатари бистарӣ дар беморхона барои норасоии дил ё табобати фаврии диуретикии дохили вена истифода мешавад.
Тасдиқи Vericiguat ба натиҷаҳои мусбии таҳқиқоти VICTORIA асос ёфтааст, ки нишон дод, ки Vericiguat метавонад минбаъд хатари мутлақи марги дилу рагҳо ва бистарӣ аз норасоии қалбро 4,2% (коҳиши мутлақи хатар / 100 сол бемор) барои беморони гирифтори дил коҳиш диҳад. нокомие, ки ба наздикӣ ҳодисаи декомпенсатсияи нокомии дил дошт ва дар табобати дохиливарданӣ бо фраксияи коҳиши эъекция устувор буд (фраксияи хориҷшавӣ <45%).
Моҳи январи соли 2021, Vericiguat дар Иёлоти Муттаҳида барои муолиҷаи нокомии музмини симптоматикии дил дар беморони дорои фраксияи эъекцияи камтар аз 45% пас аз сар задани ҳодисаи бад шудани норасоии қалб тасдиқ карда шуд.
Дар моҳи августи соли 2021, аризаи нави маводи мухаддир барои Vericiguat аз ҷониби CDE қабул карда шуд ва баъдан ба раванди барраси ва тасдиқи афзалиятнок дар асоси "доруҳои аз ҷиҳати клиникӣ таъхирнопазир, доруҳои инноватсионӣ ва доруҳои такмилёфтаи нав барои пешгирӣ ва табобати бемориҳои асосии сироятӣ ва бемориҳои нодир" дохил карда шуд. .
Дар моҳи апрели соли 2022, Дастури 2022 AHA/ACC/HFSA оид ба идоракунии нокомии дил, ки якҷоя аз ҷониби Коллеҷи Кардиологияи Амрико (ACC), Ассотсиатсияи дилҳои Амрико (AHA) ва Ҷамъияти норасоии қалби Амрико (HFSA) нашр шудааст, нав карда шудааст. табобати фармакологии нокомии дил бо фраксияи коҳишёфтаи эъекция (HFrEF) ва дохил кардани Vericiguat ба доруҳое, ки барои табобати беморони дорои хатари баланди HFrEF ва шиддатёбии норасоии дил дар асоси табобати стандартӣ истифода мешаванд.
Vericiguat як стимулятори sGC (сиклазаи ҳалшаванда гуанилат) бо механизми навест, ки дар якҷоягӣ аз ҷониби Bayer ва Merck Sharp & Dohme (MSD) таҳия шудааст.Он метавонад бевосита ба вайроншавии механизми сигнализатсияи ҳуҷайра дахолат кунад ва роҳи NO-sGC-cGMP-ро таъмир кунад.
Тадқиқотҳои клиникӣ ва клиникӣ нишон доданд, ки роҳи сигнализатсияи гуанилатсиклазаи NO-ҳалшаванда (sGC)-сиклии гуанозин монофосфат (cGMP) як ҳадафи эҳтимолӣ барои пешрафти нокомии музмини дил ва табобати нокомии дил мебошад.Дар шароити физиологӣ, ин роҳи сигнализатсия як роҳи асосии танзимкунандаи механикаи миокард, функсияи дил ва функсияи эндотелии рагҳо мебошад.
Дар шароити патофизиологии нокомии дил, афзоиши илтиҳоб ва дисфунксияи рагҳо NO-и биологӣ ва синтези поёноби cGMP-ро коҳиш медиҳад.Норасоии cGMP боиси номунтазамшавии шиддати рагҳо, склерозии рагҳо ва дил, фиброз ва гипертрофия ва вайроншавии микроциркулятсияи коронарӣ ва гурда мегардад, ки ҳамин тавр минбаъд ба осеби прогрессивии миокард, афзоиши илтиҳоб ва коҳиши минбаъдаи фаъолияти дил ва гурда оварда мерасонад.
Вақти фиристодан: 19 май-2022